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開示

8件

5日前プレ26.10.20 21:00
6-K重要イベント#●●●#●●●
Alvotech好材料
アルボテックは、ヒュミラバイオシミラーである「SIMLANDI」の新しい製造プロセス（Process 2.0）について、米国FDAの承認を取得しました。この承認により、アイスランドのレイキャビク工場におけるバッチあたりの生産量が2倍以上に増加し、製造効率が大幅に向上します。…続きを見る
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10.14通常取引26.10.14 23:05
6-K重要イベント
Alvotech
アルボテック（Alvotech）は、アイリーア8mgのバイオシミラー候補物質であるAVT29について、欧州医薬品庁（EMA）への規制当局への承認申請を完了しました。これはアイリーア8mgのバイオシミラーとして世界初の申請事例であり、既存の承認済み製品であるMynzepli（アイリーア2mgバイオシミラー）のラインエクステンションとして提出されました。…続きを見る
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10.7通常取引26.10.07 23:16
6-K重要イベント
Alvotech
Alvotechは、LOTTEバイオロジクスと複数の抗体バイオシミラー製品の製造に関する長期戦略的パートナーシップを締結しました。この契約により、Alvotechは米国シラキュースの施設を活用してグローバルな製造能力を拡大し、今後10年間のパイプライン需要に対応する計画です。…続きを見る
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ニュース

GlobeNewswire

5日前プレ26.10.20 17:30
好材料#●●●#●●●
アルボテック、SIMLANDIの製造プロセスでFDA承認を取得し生産量を倍増
アルボテックは、バイオシミラー「SIMLANDI」の製造プロセスを改善し、バッチあたりの生産量を2倍以上に増やすFDA承認を取得しました。このプロセス効率化により、生産能力が向上し、今後の供給体制の強化と収益性改善が期待されます。…続きを見る
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10.14プレ26.10.14 17:30
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アルボテックは、アイリーア8mgのバイオシミラー候補物質AVT29について、世界初となる規制当局への承認申請を行いました。高用量製剤は投与頻度の低減が期待されますが、現時点では申請段階であり、承認および商業化には時間を要します。…続きを見る
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10.6アフター26.10.07 05:30
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アルボテックは、ロッテバイオロジクスの米国シラキュース工場を活用し、バイオシミラー製品を製造する長期戦略的パートナーシップを締結しました。今回の提携により、アルボテックはグローバルな供給網を強化し、将来の需要増加に対応する生産能力を確保します。…続きを見る
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原文を見るコミュニティへGlobeNewswire

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