BHVN Biohaven Ltd. 開示・ニュース · StockPulse

BHVNBiohaven Ltd.

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開示

18件

2日前プレ26.10.22 20:00
8-K重要イベント#●●●#●●●#●●●
Biohaven Ltd.好材料
バイオヘブンは、脊髄小脳変性症（SCA）治療薬候補「Vyglxia（troriluzole）」の再提出された新薬承認申請（NDA）がFDAの審査対象として受理されたと発表しました。FDAは今回の再提出を2025年11月4日付の回答要求に対する完全な回答と見なしており、2027年第1四半期中の審査完了を目標として諮問委員会を開催する予定です。…続きを見る
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10.15アフター26.10.16 06:18
8-K重要イベント
Biohaven Ltd.
バイオヘイブンは小野薬品工業と、同社のMoDE IgG分解剤ポートフォリオ（BHV-1300、BHV-1310、BHV-1320）に関する日本およびアジア地域での独占ライセンス契約を締結しました。バイオヘイブンは契約一時金として8,000万ドルを受領し、今後のマイルストーン達成時に2,000万ドル、および純売上高の約20%をロイヤリティとして受け取ります。米国、欧州、中国など当該地域外のすべての権利はバイオヘイブンが引き続き保持します。…続きを見る
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9.17アフター26.09.18 07:15
4持株変動
Biohaven Ltd.
Biohaven Ltd.の役員Kimberly Gentileは、2026年9月15日付の株式保有状況の変更をSEC Form 4を通じて報告しました。本開示は、インサイダーによる保有株式の変動を通知する定期的な報告書です。…続きを見る
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ニュース

GlobeNewswire

1日前通常取引26.10.22 23:21
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バイオヘイブン、希少疾患治療薬のFDA審査再開で株価急騰
バイオヘイブンの希少疾患治療薬「ビグルシア」がFDAの再審査対象となり、株価が大幅に上昇しました。FDAは今後、諮問委員会を招集し、提出された臨床データの信頼性を慎重に評価する方針です。…続きを見る
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2日前プレ26.10.22 20:06
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バイオヘイブンは、脊髄小脳変性症治療薬トロリルゾールの新薬承認申請をFDAに再提出しました。FDAがこれを受理したことで、今後の承認プロセスに向けた重要な進展となります。…続きを見る
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10.8通常取引26.10.09 01:11
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バイオヘイブンは、小野薬品工業と自社のIgG分解剤ポートフォリオに関するアジア地域での開発・商業化ライセンス契約を締結しました。これにより、バイオヘイブンは最大1億ドルの短期支払いと将来の売上に応じたロイヤリティを受け取る見込みです。…続きを見る
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