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DBV Technologies S.A.好材料
DBVテクノロジーズは、4歳から7歳の小児ピーナッツアレルギー治療薬「VIASKIN Peanut Patch」について、米国FDAに生物学的製剤承認申請(BLA)を提出しました。本申請は654名を対象とした第3相VITESSE試験の良好な結果に基づくものであり、同社はFDAに対して優先審査を要請しています。…続きを見る
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DBVテクノロジーズ、ピーナッツアレルギー治療薬のFDA承認申請
DBVテクノロジーズは、4〜7歳の小児向けピーナッツアレルギー治療薬「Viaskin」の生物学的製剤承認申請書をFDAに提出しました。第3相臨床試験の結果に基づき優先審査を要請しており、今後の承認プロセスが注目されます。…続きを見る
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