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開示

21件

3日前プレ26.10.22 20:01
8-K重要イベント#●●●#●●●#●●●
FRACTYL HEALTH, INC.
Fractyl Healthは、主力製品であるRevitaプログラムに経営資源を集中させるため、全従業員の約45%を削減し、Rejuva遺伝子治療プログラムの開発を中止します。この構造改革により四半期の現金支出を約50%削減し、2027年第2四半期までの資金を確保しました。また、ジェイ・キャプラン社長兼最高製品責任者が2026年10月30日付で退任します。…続きを見る
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10.16プレ26.10.16 20:01
8-K重要イベント
FRACTYL HEALTH, INC.
Fractyl Healthは、GLP-1製剤中止後の体重維持を評価するREMAIN-1臨床試験の6ヶ月間のトップライン結果を発表しました。Revita DMRシステムを使用した患者群は、プラセボ群と比較して統計的に有意な体重増加抑制効果（p=0.0023）を示し、同社はこれを基に2026年第4四半期末にFDAへDe Novo承認申請を行う予定です。…続きを見る
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10.13通常取引26.10.14 02:48
SCHEDULE 13G持株変動
FRACTYL HEALTH, INC.
Catalio Capital Management, LPがFractyl Health, Inc.の株式を5%以上保有する主要株主として新規報告されました。今回の13G届出により、同投資会社による持分保有の事実が公式化されました。…続きを見る
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ニュース

GlobeNewswire

3日前プレ26.10.22 20:07
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フラクティル・ヘルス、リビタ開発に注力し人員削減を実施
フラクティル・ヘルスは、肥満治療薬リビタのFDA承認申請に向け、人員削減と非中核事業であるリジュバの開発中止を決定しました。この構造改革により運営コストを削減し、2027年第2四半期までの資金繰りを確保する方針です。…続きを見る
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10.16通常取引26.10.16 23:01
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フラクティル・ヘルスは肥満治療薬レビタの臨床試験で良好な6ヶ月結果を報告しましたが、投資家による集団訴訟や治療効果への懸念から株価が急落しました。臨床データのポジティブな側面よりも、過去の開示に関する問題やアナリストによる目標株価の引き下げが強く意識されています。…続きを見る
$1.06-2.30%前日比
コミュニティへBenzinga
10.16プレ26.10.16 20:00
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Fractyl Healthは、肥満治療機器「Revita」の臨床試験において、6ヶ月時点での体重再増加抑制効果を確認し、主要評価項目を達成したと発表しました。同社は2026年第4四半期にFDAへの承認申請を予定していますが、商業化には引き続き規制当局の審査が必要です。…続きを見る
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