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NRXPNRX Pharmaceuticals, Inc.
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開示

7件
  • 10.16アフター26.10.17 06:16
    8-K重要イベント

    NRX Pharmaceuticals, Inc.

    NRx Pharmaceuticalsは、2026年12月17日に2026年度年次株主総会を開催することを決定しました。株主提案および取締役候補者の推薦期限は2026年10月25日であり、議決権行使のための基準日は10月28日に設定されました。…続きを見る

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  • 10.5アフター26.10.06 06:00
    8-K重要イベント

    NRX Pharmaceuticals, Inc.

    NRx Pharmaceuticalsの子会社であるNRx Defense Systemsは、米国国防高等研究計画局(DARPA)から約1,118万ドルの臨床試験契約を獲得しました。本契約は、うつ病治療薬NRX-101とロボット経頭蓋磁気刺激法(TMS)を組み合わせたSPARC-TMS臨床試験を実施するためのもので、FDAの承認を得て患者登録を開始する予定です。…続きを見る

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  • 9.16プレ26.09.16 10:17受付
    8-K重要イベント

    NRX Pharmaceuticals, Inc.

    NRx Pharmaceuticalsは、防腐剤不使用ケタミン(NRX-100)の簡略新薬承認申請(ANDA)の修正案が、従来の「主要修正案」から「軽微な修正案」に再分類されたと発表しました。これにより、FDAの審査目標日(GDUFA goal date)が2026年11月10日に前倒しされました。…続きを見る

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ニュース

GlobeNewswire
  • 6日前プレ26.10.19 21:30
    #●●●#●●●

    NRx、防腐剤不使用ケタミンの製造プロセス検証を完了

    NRx Pharmaceuticalsは、FDA承認に必要な製造プロセスの検証と安定性試験を完了しました。ANDA承認が得られ次第、直ちに製品を供給できる体制を整えています。…続きを見る

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  • 10.15プレ26.10.15 21:27

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    NRx Pharmaceuticalsは、防腐剤不使用ケタミン製品のラベルに関して、FDAから軽微な修正を求める審査レターを受領しました。同社は11月10日の承認目標期限に向け、製品名の提出など必要な手続きを進めています。…続きを見る

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  • 9.30プレ26.09.30 20:00

    ●●●●●●●● ●●●●● ●●●●●●

    NRx Pharmaceuticalsの子会社が、うつ病治療薬NRX-101の臨床研究に向け、米国防総省DARPAから1,100万ドルの契約を獲得した。本臨床試験はFDA承認に向けた重要なステップとなる可能性があるが、現時点では初期段階の研究である。…続きを見る

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