日付別の開示・ニュース
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Scholar Rock Holding Corp
スカラー・ロック・ホールディングスのインサイダーであるケイティ・ペン氏が、同社株144株の売却計画を届け出ました。本開示は、インサイダーによる保有株式の処分意向を市場に通知する手続きです。…続きを見る
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スカラー・ロック、希少小児疾患治療薬「Isembyld」でFDA優先審査バウチャーを獲得
スカラー・ロックは、希少小児疾患治療薬「Isembyld」に関してFDAから優先審査バウチャーを付与されました。これにより、今後の新薬審査プロセスにおいて期間短縮などの戦略的優位性を確保しました。…続きを見る
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スカラー・ロックは、脊髄性筋萎縮症治療薬アピテグロマブの欧州医薬品庁(EMA)への販売承認申請を再提出しました。今回の再提出はEMAとの継続的な協議に基づいたものであり、承認に向けた重要な進展となります。…続きを見る
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スカラー・ロックの脊髄性筋萎縮症治療薬イセンビルドがFDAの承認を受け、初の筋肉標的療法としての地位を確立しました。臨床第3相試験で運動機能の改善が確認され、希少小児疾患優先審査バウチャーも獲得しています。…続きを見る
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