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SS Innovations International, Inc.好材料
SS Innovationsは2026年10月5日、米国食品医薬品局(FDA)からの追加情報要請(AINN)に対する回答を提出しました。今回の回答には、SSi Mantra手術用ロボットシステムの510(k)承認に向けた臨床および人的要因検証研究の最終データが含まれています。同社は、FDAが2027年第1四半期中に審査を完了すると見込んでいます。…続きを見る
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SSイノベーションズ、手術ロボットのFDA承認に向け追加資料を提出
SSイノベーションズは、手術ロボット「SSi Mantra」のFDA 510(k)承認取得に向け、臨床データを含む追加資料を提出しました。FDAによる審査完了は2027年第1四半期を見込んでいます。…続きを見る
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SSイノベーションズのサラ・ロマノ最高財務責任者(CFO)が2026年8月21日付で辞任しました。同社は、今回の辞任が財務報告や会計慣行に関する意見の相違によるものではないと説明しています。…続きを見る
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