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開示

11件
  • 10.13プレ26.10.13 22:26
    8-K重要イベント#●●●#●●●

    SS Innovations International, Inc.好材料

    SS Innovationsは2026年10月5日、米国食品医薬品局(FDA)からの追加情報要請(AINN)に対する回答を提出しました。今回の回答には、SSi Mantra手術用ロボットシステムの510(k)承認に向けた臨床および人的要因検証研究の最終データが含まれています。同社は、FDAが2027年第1四半期中に審査を完了すると見込んでいます。…続きを見る

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  • 10.13プレ26.10.13 19:05
    8-K重要イベント

    SS Innovations International, Inc.

    SS Innovations Internationalは、機関投資家と2,102万5,000ドルの担保付転換社債発行契約を締結し、2,000万ドルを調達しました。この社債は満期36ヶ月、年利8.75%で、同社の知的財産権および資産が担保として提供されます。投資家は社債残高を普通株式に転換する権利を有し、転換価格は測定日直前の市場価格の95%に設定されています。…続きを見る

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  • 10.9アフター26.10.10 06:10
    4持株変動

    SS Innovations International, Inc.

    SS Innovations International, Inc.のインサイダーであるSudhir Srivastavaは、2026年10月9日付で証券の受益権変更に関する報告書(Form 4)を提出しました。本開示は、インサイダーによる株式保有状況の変動を公式に記録したものです。…続きを見る

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ニュース

GlobeNewswire
  • 10.13プレ26.10.13 21:30
    #●●●#●●●

    SSイノベーションズ、手術ロボットのFDA承認に向け追加資料を提出

    SSイノベーションズは、手術ロボット「SSi Mantra」のFDA 510(k)承認取得に向け、臨床データを含む追加資料を提出しました。FDAによる審査完了は2027年第1四半期を見込んでいます。…続きを見る

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  • 9.10プレ26.09.10 21:30

    ●●●●●●●● ●●●●● ●●●●●●

    SSイノベーションズは、同社の手術ロボット「SSi Mantra」の導入台数と累積手術件数が大幅に増加したと発表しました。また、米国FDA承認およびEU CE認証取得に向けた今後のスケジュールを提示し、市場拡大を推進しています。…続きを見る

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  • 8.26アフター26.08.27 05:42

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    SSイノベーションズのサラ・ロマノ最高財務責任者(CFO)が2026年8月21日付で辞任しました。同社は、今回の辞任が財務報告や会計慣行に関する意見の相違によるものではないと説明しています。…続きを見る

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