UNCY Unicycive Therapeutics, Inc. 開示・ニュース · StockPulse

UNCYUnicycive Therapeutics, Inc.

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開示

8件

10.1アフター26.10.02 05:30
3持株変動#●●●
Unicycive Therapeutics, Inc.
Unicycive Therapeuticsの取締役であるMeredith ManningがForm 3を提出し、同社株式の保有状況を初めて報告しました。これはインサイダーの持分保有を公式化する手続きです。…続きを見る
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9.29プレ26.09.29 20:46
8-K重要イベント
Unicycive Therapeutics, Inc.
ユニサイシブ・セラピューティクスは、オキシランタン炭酸塩（OLC）に関する新薬承認申請（NDA）を再提出し、新たな製造委託先のデータを追加してFDA承認プロセスを再開しました。また、メレディス・S・マニング氏を社外取締役に任命し、経営体制を強化しました。2026年6月30日時点で6,140万ドルの現金を保有しており、2027年下半期までの運営資金を確保しています。…続きを見る
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9.28アフター26.09.29 05:31
8-K重要イベント
Unicycive Therapeutics, Inc.
ユニサイシブ・セラピューティクスは、慢性腎臓病治療薬オキシランタン炭酸塩の承認申請に関連する公的声明を巡り、米国連邦地方裁判所から証券集団訴訟を提起されました。同社はこれらの主張には根拠がないとして、積極的に争う方針です。…続きを見る
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ニュース

GlobeNewswire

4日前プレ26.10.21 20:05
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ユニサイブ、新薬候補OLCの再申請がFDA受理…審査期限は2027年3月
ユニサイブ・セラピューティクスは、高リン血症治療薬OLCの新薬承認申請を再提出し、FDAに受理された。FDAは2027年3月25日を審査期限に設定したが、製造施設の査察など承認に向けたプロセスには依然として不確実性が伴う。…続きを見る
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10.1プレ26.10.01 20:05
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ユニサイシブ・セラピューティクスは、バイオ医薬品業界の専門家であるメレディス・マニング氏を取締役に任命しました。同社は、新薬の承認に向けた準備と商業化段階への移行を加速させる狙いです。…続きを見る
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9.29プレ26.09.29 20:05
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ユニサイシブは、高リン酸血症治療薬OLCの承認申請（NDA）を、新たな委託製造業者のデータを追加してFDAに再提出しました。従来の製造業者に関する審査遅延を解消するための措置であり、今後6ヶ月以内に承認判断が下される見通しです。…続きを見る
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