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開示

27件

10.8アフター26.10.09 05:07
6-K重要イベント#●●●#●●●
XORTX Therapeutics Inc.
XORTX Therapeuticsは、痛風治療薬候補であるXRx-026（XORLO）の臨床試験申請（CTA）をカナダ保健省に対して行う計画です。今回のカナダでの臨床試験は、米国FDAへの新薬承認申請（NDA）に向けた臨床データの取得を加速させ、同社のグローバルな規制戦略を拡大することを目的としています。…続きを見る
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9.18プレ26.09.18 21:05
6-K重要イベント
XORTX Therapeutics Inc.
XORTX Therapeuticsは、痛風治療薬候補であるXRx-026の臨床開発に向け、2026年第4四半期に米国FDAへ治験薬申請（IND）を行う予定です。同社は今回のIND提出を通じて、将来の新規医薬品承認申請（NDA）に向けた規制プロセスを加速させ、約7億ドル規模の米国痛風市場への参入を目指します。…続きを見る
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9.10アフター26.09.11 05:17
6-K重要イベント
XORTX Therapeutics Inc.
XORTX Therapeuticsは、痛風治療薬候補であるXORLOの臨床および商業用製造を開始しました。今回の製造プロセスは、XRX-OXY-102臨床試験を支援し、将来の米国FDA新薬承認申請（NDA）に向けた検証および安定性データを確保するための重要なステップです。…続きを見る
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ニュース

GlobeNewswire

10.9オーバーナイト26.10.09 15:50
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XORTX、痛風治療薬の臨床試験申請計画を発表し株価が22%急騰
XORTXセラピューティクスは、カナダ保健省に対して痛風治療薬候補の臨床試験申請を準備していると発表し、株価が急騰しました。このカナダでの臨床試験は、将来的な米FDAへの新薬承認申請を加速させるためのものと期待されています。…続きを見る
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10.8アフター26.10.09 05:00
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XORTXセラピューティクスは、痛風治療薬候補「XRx-026」の臨床試験に向け、カナダ保健省に臨床試験申請を行う計画を明らかにしました。今回のカナダでの臨床試験は、米国FDAへの新薬承認申請を加速させるための戦略的な取り組みです。…続きを見る
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9.18プレ26.09.18 21:05
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XORTXは、痛風治療薬候補XRx-026の臨床試験計画（IND）を2026年第4四半期にFDAへ提出する計画を発表した。今後の臨床試験の成功と資金調達を前提に新薬承認申請（NDA）を目指す方針だが、計画の実現には不確実性が伴う。…続きを見る
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