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아스트라제네카호재
ASTRAZENECA PLC
아스트라제네카의 희귀질환 사업부 알렉시온이 개발한 울토미리스가 미국 FDA로부터 원발성 IgA 신증(IgAN) 성인 환자의 단백뇨 감소를 위한 치료제로 가속 승인을 획득했다. 이번 승인은 임상 3상 I CAN 시험의 중간 분석 결과, 위약 대비 34주 차에 단백뇨를 43.4% 감소시킨 데이터를 근거로 이루어졌다.…더보기
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아스트라제네카, 희귀 신장 질환 치료제 FDA 조건부 승인 획득
아스트라제네카의 울토미리스가 IgA 신병증 환자의 단백뇨 감소 효과를 인정받아 FDA로부터 가속 승인을 받았습니다. 다만 신장 기능 저하 억제 효과는 향후 임상 3상을 통해 추가 검증이 필요합니다.…더보기
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아스트라제네카가 EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암 치료제인 제그프로비를 미국 시장에 공식 출시했습니다. 이번 출시는 기존 치료 옵션이 제한적이었던 환자들에게 새로운 표적 치료 기회를 제공하며 회사의 항암제 포트폴리오를 강화할 전망입니다.…더보기
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아스트라제네카의 자회사 알렉시온이 IgA 신증 성인 환자를 위한 치료제로 울토미리스의 FDA 가속 승인을 획득했습니다. 임상 3상 결과 위약 대비 단백뇨 수치를 43.4% 감소시키는 유의미한 효능을 입증했습니다.…더보기
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