BFRI Biofrontera Inc. 開示・ニュース · StockPulse

BFRIBiofrontera Inc.

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開示

14件

9.14プレ26.09.14 22:29
8-K重要イベント#●●●#●●●#●●●
Biofrontera Inc.好材料
バイオフロンテラ社は、米国FDAから同社の光線力学療法剤「アメルズ（Ameluz）」と「BF-RhodoLED」ランプを組み合わせた基底細胞癌（sBCC）治療の適応拡大承認を取得しました。これにより、アメルズは米国で皮膚癌治療薬として承認された唯一の光線力学療法剤となり、同社は2026年第4四半期末から2027年第1四半期にかけて正式な製品発売を予定しています。…続きを見る
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9.14通常取引26.08.14 05:41受付
10-Q決算報告
Biofrontera Inc.
バイオフロンテラ(Biofrontera Inc.)は2026年第2四半期の決算を発表しました。2026年8月11日時点で発行済株式数は14,852,359株であり、2026年6月30日時点の現金および現金同等物は4,659,000ドルです。…続きを見る
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8.13プレ26.08.13 22:00
8-K重要イベント
Biofrontera Inc.
バイオフロンテラは2026年第2四半期の売上高が前年同期比32.9%増の1,200万ドルとなり、純損失は前年同期の530万ドルから60万ドル（1株あたり-0.05ドル）へと大幅に改善しました。コスト構造の最適化と主力製品Ameluzの需要拡大が業績を牽引しており、同社は2026年中のキャッシュフロー損益分岐点達成を目指しています。…続きを見る
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ニュース

GlobeNewswire

10.8プレ26.10.08 22:22
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バイオフロンテラ、光線力学療法剤「アメルズ」の適応拡大をFDAに申請
バイオフロンテラは、光線力学療法剤「アメルズ」の適用範囲を全身に拡大するため、FDAに追加新薬承認申請を行った。既存の顔面・頭皮治療に加え、四肢や体幹部への適応拡大を目指し市場シェアの向上を図る。…続きを見る
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9.14プレ26.09.14 22:26
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バイオフロンテラの光線力学療法薬「アメルズ」が、米国FDAより基底細胞がん治療薬として追加承認されました。今回の適応拡大により、同社は非外科的な治療選択肢を提供し、市場シェアの拡大を目指します。…続きを見る
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9.10通常取引26.09.11 00:35
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米FDAは、バイオフロンテラの「アメルズゲル」のラベルに過敏症に関する警告文を追加する更新を承認しました。製品の安全性情報を強化するための措置であり、市場における信頼性向上に寄与する見通しです。…続きを見る
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