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공시

38건

10.13프리마켓26.10.13 22:09
8-K주요사건#●●●#●●●
블루제이 다이어그노스틱스호재
Bluejay Diagnostics, Inc.
Bluejay Diagnostics는 Toray Industries와의 라이선스 계약에 따른 제조 시설 구축 계약상 의무를 기한인 2026년 10월 23일보다 앞서 완료했습니다. 이번 성과로 Symphony 진단 플랫폼의 공급망 회복력을 강화하고 규제 승인 및 상용화 준비 단계로 진입했습니다.…더보기
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10.6프리마켓26.10.06 22:04
8-K주요사건
블루제이 다이어그노스틱스
Bluejay Diagnostics, Inc.
블루제이 다이아그노스틱스는 패혈증 진단 플랫폼인 'Symphony IL-6'의 임상 유효성 평가 연구인 SYMON-II의 기초 임상 특성을 발표했습니다. 이번 분석에는 777명의 환자가 포함되었으며, 회사는 이 데이터를 향후 FDA 510(k) 승인 신청을 위한 핵심 근거로 활용할 계획입니다.…더보기
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9.8애프터마켓26.09.09 05:50
8-K주요사건
블루제이 다이어그노스틱스
Bluejay Diagnostics, Inc.
블루제이 다이아그노스틱스가 러벨 거버먼트 서비스와 미국 연방 의료 시장 진출을 위한 유통 및 전략적 파트너십 계약을 2026년 9월 1일 체결했습니다. 러벨은 블루제이의 제품에 대해 재향군인부(VA), 국방부(DoD) 등 연방 조달 시장에서 독점적 유통권을 가지며, 향후 FDA 승인 시 제품 공급을 위한 인프라를 선제적으로 구축하게 됩니다.…더보기
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뉴스

GlobeNewswire

10.13프리마켓26.10.13 19:33
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블루제이 다이아그노스틱스, 심포니 카트리지 제조 시설 구축 완료
블루제이 다이아그노스틱스가 심포니 진단 플랫폼용 카트리지 제조 시설을 완공하며 계약상 주요 마일스톤을 달성했습니다. 이번 성과를 통해 규제 당국 제출 및 향후 상업화 과정을 본격화할 예정입니다.…더보기
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10.6프리마켓26.10.06 22:05
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블루제이 다이아그노스틱스가 패혈증 환자의 사망 위험을 예측하는 바이오마커 분석 임상 시험의 초기 데이터를 공개했습니다. 다만 이번 발표는 연구 단계의 데이터 공유로, 향후 규제 승인 및 상용화 과정이 추가로 필요합니다.…더보기
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10.6프리마켓26.10.06 19:36
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블루제이 다이아그노스틱스가 패혈증 환자의 28일 사망 위험을 평가하는 IL-6 바이오마커 임상 연구의 초기 데이터를 공개했습니다. 이번 데이터는 규제 당국 제출을 위한 임상 검증의 주요 이정표를 달성했음을 보여줍니다.…더보기
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