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공시

4건

10.7정규장26.10.08 00:47
SCHEDULE 13G/A지분변동#●●●#●●●
셀덱스 테라퓨틱스
Celldex Therapeutics, Inc.
FMR LLC와 그 계열사들이 2026년 9월 30일 기준으로 셀덱스 테라퓨틱스(Celldex Therapeutics, Inc.)의 보통주에 대한 대량 보유 지분 현황을 공시했습니다. 이번 보고는 FMR LLC와 애비게일 P. 존슨을 포함한 주요 관계자들이 공동으로 제출한 13G/A 서류입니다.…더보기
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9.22프리마켓26.09.22 20:09
8-K주요사건
셀덱스 테라퓨틱스
Celldex Therapeutics, Inc.
셀덱스 테라퓨틱스는 만성 자발성 두드러기(CSU) 치료제 후보물질 '바졸볼리맙'의 임상 3상(EMBARQ-CSU1, CSU2)에서 1차 및 주요 2차 평가변수를 모두 충족하는 긍정적인 결과를 확인했습니다. 회사는 이번 임상 데이터를 바탕으로 2027년 중 FDA에 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 진행할 계획입니다.…더보기
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8.6애프터마켓26.08.07 05:06
10-Q실적보고
셀덱스 테라퓨틱스
Celldex Therapeutics, Inc.
셀덱스 테라퓨틱스는 2026년 2분기 매출 2만 2천 달러, 순손실 7,350만 달러(주당 순손실 0.94달러)를 기록했습니다. 2026년 상반기 누적 순손실은 1억 5,218만 달러로, 연구개발비 증가에 따라 전년 동기 대비 손실 규모가 확대되었습니다.…더보기
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뉴스

GlobeNewswire

9.22정규장26.09.23 01:25
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셀덱스, 만성 두드러기 치료제 임상 3상 성공 및 2027년 FDA 신청 계획
셀덱스가 만성 자발성 두드러기 치료제 바졸볼리맙의 임상 3상에서 주요 평가지표를 모두 달성하며 효능과 안전성을 입증했습니다. 회사는 2027년 FDA 생물학적 제제 허가 신청을 목표로 하고 있으나, 시장의 기대치와 달리 주가는 하락세를 보였습니다.…더보기
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9.22프리마켓26.09.22 20:05
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셀덱스가 만성 자발성 두드러기 환자를 대상으로 한 바졸볼리맙 임상 3상에서 1차 및 주요 2차 평가 지표를 모두 충족했습니다. 우수한 효능과 안전성을 확인하며 2027년 생물학적 제제 허가 신청을 목표로 개발을 지속할 계획입니다.…더보기
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9.22프리마켓26.09.22 19:58
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셀덱스가 만성 자발성 두드러기 치료제 '바졸볼리맙'의 임상 3상에서 주요 평가지표를 모두 충족하며 긍정적인 결과를 확인했습니다. 회사는 이번 결과를 바탕으로 2027년 FDA 생물학적 제제 허가 신청을 추진할 계획입니다.…더보기
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