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開示
8件- 9.11プレ26.09.11 20:008-K重要イベント#●●●#●●●#●●●
EXELIXIS, INC.
エクセリキシスは、転移性大腸がん治療薬としてのザンザリンチニブとアテゾリズマブの併用療法に関する新薬承認申請（NDA）の審査期間が、FDAにより3ヶ月延長されたと発表しました。提出した追加の安全性および有効性データが主要な補足事項と見なされたため、処方薬ユーザーフィー法（PDUFA）に基づく審査終了目標日は2027年3月3日に変更されました。…続きを見る
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- 8.31アフター26.09.01 05:18
- 8.12アフター26.08.13 08:34
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ニュース
GlobeNewswire- 9.11プレ26.09.11 20:13好材料#●●●#●●●
エクセリキシス、転移性大腸がん新薬のFDA審査期間を3ヶ月延長
エクセリキシスが提出した追加の安全性および有効性データが主要な補足事項とみなされ、FDAの審査期限が2027年3月に延長されました。新薬承認の遅延により、短期的な不確実性が高まっています。…続きを見る
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- 8.31通常取引26.09.01 03:48
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エクセリキシスは、MSNとのカボザンチニブ特許無効訴訟の控訴審において、主要特許が有効であるとの判決を勝ち取りました。今回の判決により、同社は主要製品の独占的権利を維持し、市場での優位性を守ることになります。…続きを見る
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