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공시

21건

2일 전프리마켓26.10.22 20:01
8-K주요사건#●●●#●●●#●●●
프랙틸 헬스
FRACTYL HEALTH, INC.
프랙틸 헬스(Fractyl Health)는 핵심 제품인 Revita 프로그램에 집중하기 위해 전체 인력의 약 45%를 감원하고 Rejuva 유전자 치료제 개발을 중단합니다. 이번 구조조정으로 분기별 현금 소진액을 약 50% 절감하여 2027년 2분기까지 운영 자금을 확보했으며, 제이 캐플란 사장 겸 최고제품책임자가 2026년 10월 30일부로 퇴임합니다.…더보기
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10.16프리마켓26.10.16 20:01
8-K주요사건
프랙틸 헬스
FRACTYL HEALTH, INC.
Fractyl Health는 비만 치료제 GLP-1 중단 후 체중 유지를 평가하는 REMAIN-1 임상시험의 6개월 톱라인 결과를 발표했습니다. Revita DMR 시스템을 사용한 환자군은 위약군 대비 통계적으로 유의미한 체중 재증가 억제 효과(p=0.0023)를 보였으며, 회사는 이를 바탕으로 2026년 4분기 말 FDA에 De Novo 마케팅 승인 신청을 진행할 계획입니다.…더보기
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10.13정규장26.10.14 02:48
SCHEDULE 13G지분변동
프랙틸 헬스
FRACTYL HEALTH, INC.
Catalio Capital Management, LP가 프랙틸 헬스(Fractyl Health, Inc.)의 지분 5% 이상을 보유한 주요 주주로 신규 보고되었습니다. 이번 13G 공시는 해당 투자사의 지분 보유 사실을 공식화한 것입니다.…더보기
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뉴스

GlobeNewswire

2일 전프리마켓26.10.22 20:07
#●●●#●●●#●●●
프랙틸 헬스, 리비타 개발 집중 및 구조조정 단행
프랙틸 헬스가 비만 치료제 리비타의 FDA 승인 절차에 집중하기 위해 인력을 감축하고 비핵심 사업인 리주바 개발을 중단합니다. 이번 조치로 운영 비용을 절감하여 2027년 2분기까지 현금 유동성을 확보할 계획입니다.…더보기
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10.16정규장26.10.16 23:01
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프랙틸 헬스는 비만 치료제 레비타의 임상 6개월 결과를 발표했으나, 투자자 집단 소송과 치료 효과에 대한 우려가 겹치며 주가가 급락했습니다. 임상 데이터의 긍정적 측면에도 불구하고 과거 공시 관련 논란과 분석가들의 목표가 하향이 주가에 악재로 작용했습니다.…더보기
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10.16프리마켓26.10.16 20:00
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Fractyl Health는 비만 치료기기 Revita의 임상 6개월 중간 결과에서 체중 재증가 억제 효과를 확인하며 1차 평가변수를 충족했다고 발표했습니다. 회사는 이를 바탕으로 올해 4분기 FDA 승인 신청을 계획하고 있으나, 최종 상용화까지는 추가 데이터 확보와 규제 승인 절차가 남아있습니다.…더보기
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