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이뮤니티바이오호재
ImmunityBio, Inc.
ImmunityBio는 2026년 10월 14일, 미국 FDA로부터 자사의 면역항암제 'ANKTIVA'와 BCG 병용 요법에 대한 적응증 확대를 승인받았습니다. 이번 승인으로 기존 상피내암(CIS) 환자뿐만 아니라 유두종양만 있는 BCG 불응성 비근침윤성 방광암(NMIBC) 환자까지 치료 대상이 확대되어 시장 점유율 증가가 예상됩니다.…더보기
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이뮤니티바이오, 방광암 치료제 ANKTIVA 임상 결과 2026년 11월 발표 예정
이뮤니티바이오가 BCG 미경험 비근침윤성 방광암 환자를 대상으로 한 ANKTIVA 병용 요법의 임상 결과 발표를 2026년 11월로 예고했습니다. 회사는 해당 데이터를 바탕으로 2026년 4분기 내 FDA에 적응증 확대를 위한 추가 생물학적 제제 허가 신청서를 제출할 계획입니다.…더보기
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이뮤니티바이오가 방광암 치료제 ANKTIVA의 임상 3상 데이터베이스 잠금을 완료하고 최종 분석에 돌입했습니다. 2026년 11월 결과 발표와 연내 FDA 추가 승인 신청을 목표로 하고 있습니다.…더보기
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이뮤니티바이오의 방광암 치료제 ANKTIVA가 임상 연구에서 71%의 완전 관해율과 높은 생존율을 기록하며 장기적인 치료 효과를 입증했습니다. 이번 연구 결과는 FDA 승인을 받은 해당 치료제의 임상적 근거를 강화하며 향후 시장 확대에 긍정적인 영향을 줄 것으로 기대됩니다.…더보기
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