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공시

7건

10.16애프터마켓26.10.17 06:16
8-K주요사건
NRX 파마슈티컬
NRX Pharmaceuticals, Inc.
NRx Pharmaceuticals는 2026년 12월 17일에 2026년 연례 주주총회를 개최하기로 확정했습니다. 주주 제안 및 이사 후보 추천 마감일은 2026년 10월 25일로 설정되었으며, 의결권 행사를 위한 주주 명부 폐쇄 기준일은 10월 28일입니다.…더보기
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10.5애프터마켓26.10.06 06:00
8-K주요사건
NRX 파마슈티컬
NRX Pharmaceuticals, Inc.
NRx Pharmaceuticals의 자회사 NRx Defense Systems가 미국 국방고등연구계획국(DARPA)으로부터 약 1,118만 달러 규모의 임상시험 계약을 체결했습니다. 이번 계약은 우울증 치료제 NRX-101과 로봇 경두개 자기자극술(TMS)을 결합한 SPARC-TMS 임상시험을 수행하기 위한 것으로, FDA 승인을 받아 환자 등록을 시작할 예정입니다.…더보기
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9.16프리마켓26.09.16 10:17접수시각
8-K주요사건
NRX 파마슈티컬
NRX Pharmaceuticals, Inc.
NRx Pharmaceuticals는 방부제 없는 케타민(NRX-100)에 대한 약식 신약 허가 신청(ANDA)의 수정안이 기존 '주요 수정안'에서 '경미한 수정안'으로 재분류되었다고 발표했습니다. 이에 따라 FDA의 심사 목표일(GDUFA goal date)이 2026년 11월 10일로 앞당겨졌습니다.…더보기
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뉴스

GlobeNewswire

5일 전프리마켓26.10.19 21:30
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NRx, 방부제 없는 케타민 제조 공정 검증 완료
NRx Pharmaceuticals가 FDA 승인 전 필수 제조 공정 검증을 마치고 제품 안정성 데이터를 확보했습니다. 향후 ANDA 승인 시 즉시 공급이 가능한 상태이나, 실제 매출 발생 여부는 최종 승인 결과에 달려 있습니다.…더보기
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10.15프리마켓26.10.15 21:27
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NRx Pharmaceuticals가 무보존제 케타민 제품의 라벨링과 관련해 FDA로부터 경미한 수정 사항이 포함된 검토 서신을 수령했습니다. 회사는 11월 10일 목표 기한 내 승인을 위해 제품명 제출 등 후속 절차를 진행 중입니다.…더보기
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9.30프리마켓26.09.30 20:00
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NRx Pharmaceuticals의 자회사가 미 국방부 산하 DARPA로부터 우울증 치료제 NRX-101 임상 연구를 위한 1,100만 달러 규모의 계약을 수주했다. 이번 임상은 기존 치료법의 한계를 극복하기 위한 연구로, 향후 FDA 승인 절차의 기반이 될 수 있으나 아직 초기 단계의 연구 계약이다.…더보기
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