PYPD PolyPid Ltd. 開示・ニュース · StockPulse

PYPDPolyPid Ltd.

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開示

8件

10.1プレ26.10.01 22:20
6-K重要イベント#●●●#●●●
PolyPid Ltd.好材料
PolyPid社の手術部位感染症予防薬候補であるD-PLEX100について、欧州医薬品庁（EMA）が販売承認申請（MAA）を受理し、正式な審査を開始しました。現在、米国FDAでも優先審査が進められており、2026年11月28日のPDUFA目標日に向けて承認審査が行われます。…続きを見る
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10.1プレ26.10.01 22:00
6-K重要イベント
PolyPid Ltd.
PolyPidは、ADVANZ PHARMAと締結していたD-PLEX100の欧州における独占的ライセンス・流通・供給契約を相互合意に基づき終了しました。これにより、同製品の欧州での商業化権がPolyPidに返還され、同社は欧州およびその他の主要市場における新たな商業化の機会を模索する方針です。…続きを見る
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8.12アフター26.08.13 05:58
6-K重要イベント
PolyPid Ltd.
PolyPidは2026年上半期に1,558万ドルの純損失を計上し、6月30日時点の現金及び現金同等物は656万ドルとなりました。同社はD-PLEX 100のNDA提出を完了し、2026年第4四半期にFDAの承認判断が予定されていますが、現在の資金不足により今後1年間の事業継続には追加の資金調達が不可欠な状況です。…続きを見る
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ニュース

GlobeNewswire

4日前プレ26.10.21 21:00
#●●●#●●●
ポリピッド、手術部位感染症予防薬D-PLEX100の微生物学データを発表へ
ポリピッドはIDWeek 2026にて、手術部位感染症予防薬候補D-PLEX100の臨床試験における微生物学的分析結果を発表する。分析では標準治療と比較して細菌負荷の低減と感染発生の遅延が示されたが、現在はFDAの承認審査中である。…続きを見る
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10.15プレ26.10.15 21:30
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ポリピッドは長期成長戦略「PolyPid 2030」および新規パイプラインを発表する投資家向け説明会を開催します。主力候補薬D-PLEX100のFDA審査状況や、糖尿病性足感染症治療薬の開発計画について説明する予定です。…続きを見る
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10.1プレ26.10.01 22:15
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ポリピッドは、手術部位感染症予防薬候補D-PLEX₁₀₀について、欧州医薬品庁（EMA）による販売承認申請の審査が開始されたと発表しました。現在米国FDAでも優先審査が進められており、両市場での承認取得に向けた重要なステップとなります。…続きを見る
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