날짜별 공시·뉴스
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스칼러 록 홀딩
Scholar Rock Holding Corp
스칼라 락 홀딩스(Scholar Rock Holding Corp)의 내부자인 케이티 펭(Katie Peng)이 자사주 144주에 대한 매도 계획을 보고했습니다. 이번 공시는 내부자의 보유 주식 처분 의사를 시장에 알리는 절차입니다.…더보기
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스칼라 락, 희귀 소아 질환 치료제 '이셈빌드' FDA 우선심사권 획득
스칼라 락이 희귀 소아 질환 치료제 이셈빌드에 대해 FDA로부터 우선심사권을 부여받았습니다. 이번 승인으로 향후 신약 심사 과정에서 기간 단축 등 전략적 이점을 확보하게 되었습니다.…더보기
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스칼라 록이 척수성 근위축증 치료제 아피테그로맙의 유럽 의약품청(EMA) 판매 허가 신청서를 다시 제출했습니다. 이번 재제출은 EMA와의 지속적인 협의를 바탕으로 진행되어 향후 승인 가능성에 대한 기대감을 높이고 있습니다.…더보기
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스칼라 록의 척수성 근위축증 치료제 이셈빌드가 FDA 승인을 받으며 근육 타겟 치료제로서의 입지를 확보했습니다. 임상 3상에서 운동 기능 개선 효과를 입증했으며, 희귀 소아 질환 우선 심사 바우처도 획득했습니다.…더보기
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