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SS 이노베이션스 인터내셔널호재
SS Innovations International, Inc.
SS Innovations는 2026년 10월 5일 미국 식품의약국(FDA)의 추가 정보 요청(AINN)에 대한 응답을 제출했습니다. 이번 응답에는 SSi Mantra 수술용 로봇 시스템의 510(k) 승인을 위한 임상 및 인적 요인 검증 연구 데이터가 포함되었습니다. 회사는 FDA가 2027년 1분기 내에 해당 제출물에 대한 검토를 완료할 것으로 예상하고 있습니다.…더보기
SS 이노베이션스 인터내셔널
SS Innovations International, Inc.
SS Innovations International은 기관 투자자와 2,102만 5,000달러 규모의 담보부 전환사채 발행 계약을 체결하여 2,000만 달러를 조달했습니다. 해당 사채는 36개월 만기로 연 8.75%의 이자가 적용되며, 회사의 지식재산권 및 자산을 담보로 제공합니다. 투자자는 사채 잔액을 보통주로 전환할 수 있으며, 전환 가격은 측정일 직전 시장 가격의 95%로 설정되었습니다.…더보기
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SS 이노베이션, 수술 로봇 FDA 승인 위한 추가 자료 제출
SS 이노베이션이 자사 수술 로봇 'SSi Mantra'의 FDA 510(k) 승인을 위해 임상 데이터 등 추가 자료를 제출했습니다. FDA의 최종 검토 결과는 2027년 1분기에 나올 것으로 예상됩니다.…더보기
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SS 이노베이션스의 사라 로마노 최고재무책임자(CFO)가 2026년 8월 21일부로 사임했습니다. 회사 측은 이번 사임이 재무 보고나 회계 관행 등과 관련된 의견 충돌 때문은 아니라고 밝혔습니다.…더보기
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