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SXTP60 디그리스 파머슈티컬스

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공시

11건

2일 전프리마켓26.10.23 21:00
8-K주요사건#●●●#●●●
60 디그리스 파머슈티컬스
60 DEGREES PHARMACEUTICALS, INC.
60 Degrees Pharmaceuticals는 2026년 10월 23일 투자자 프레젠테이션을 업데이트하여 바베시아증 치료제로서의 타페노퀸(Tafenoquine) 개발 현황을 공개했습니다. 회사는 2027년 sNDA(신약허가신청) 제출 및 국가 우선 심사 요청을 목표로 하고 있으며, 현재 바베시아증 관련 임상 시험과 확장된 접근 프로그램을 진행 중입니다. 타페노퀸은 현재 말라리아 예방 및 치료용으로 FDA 승인을 받았으나, 바베시아증 적응증에 대해서는 아직 승인되지 않았습니다.…더보기
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10.6프리마켓26.10.06 20:45
8-K주요사건
60 디그리스 파머슈티컬스
60 DEGREES PHARMACEUTICALS, INC.
60 Degrees Pharmaceuticals는 중증 바베시아증 환자를 대상으로 한 타페노퀸 임상시험의 환자 등록을 30명에서 조기 종료하고 2027년 1월에 최종 데이터를 발표할 예정입니다. 회사는 임상 결과와 관계없이 난치성 바베시아증 치료제로서의 승인 경로를 모색하기 위해 2027년 1월 FDA와 사전 sNDA 미팅을 요청할 계획입니다.…더보기
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9.14애프터마켓26.09.15 05:06
8-K주요사건
60 디그리스 파머슈티컬스
60 DEGREES PHARMACEUTICALS, INC.
60 Degrees Pharmaceuticals는 바베시아증 치료제 ARAKODA의 적응증 확대를 위해 FDA에 우선심사권(CNPV) 신청서를 제출했습니다. 회사는 현재 진행 중인 임상시험의 중간 분석을 2026년 10월 1일에 실시할 예정이며, 2027년 3~4월 중 신약 보충 허가 신청(sNDA)을 목표로 하고 있습니다.…더보기
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뉴스

GlobeNewswire

10.6프리마켓26.10.06 21:10
#●●●#●●●
60 Degrees, 바베시아증 치료제 임상 결과 2027년 1월 발표
60 Degrees Pharmaceuticals가 바베시아증 치료제 임상 시험의 환자 모집을 조기 종료하고 2027년 1월 결과를 발표할 예정입니다. 회사는 해당 결과를 바탕으로 FDA와 신약 보충 승인 신청을 위한 사전 미팅을 추진할 계획입니다.…더보기
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10.6프리마켓26.10.06 18:02
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60 디그리스 파마슈티컬스가 바베시아증 치료제 타페노퀸의 임상 중간 결과 발표를 앞두고 프리마켓에서 주가가 하락했습니다. 임상 결과에 대한 기대와 불확실성이 공존하는 가운데 투자자들의 관심이 집중되고 있습니다.…더보기
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10.1프리마켓26.10.01 21:03
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60 디그리스 파마가 바베시아증 환자 대상 타페노퀸 임상 시험의 중간 분석 결과를 10월 6일에 공개합니다. 데이터 발표와 함께 전문가 웨비나를 개최하여 신약 개발 가능성을 논의할 예정입니다.…더보기
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