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공시

8건

10.1애프터마켓26.10.02 05:30
3지분변동#●●●
유니사이클 테라퓨틱스
Unicycive Therapeutics, Inc.
Unicycive Therapeutics의 이사 Meredith Manning이 Form 3 공시를 통해 해당 기업의 주식 보유 현황을 최초로 보고하였습니다. 이는 내부자의 지분 보유 사실을 공식화하는 절차입니다.…더보기
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9.29프리마켓26.09.29 20:46
8-K주요사건
유니사이클 테라퓨틱스
Unicycive Therapeutics, Inc.
유니사이시브 테라퓨틱스는 옥시란타늄 카보네이트(OLC)에 대한 신약 허가 신청서(NDA)를 재제출했으며, 새로운 제조 위탁업체의 데이터를 포함하여 FDA 승인 절차를 재개했습니다. 또한 메러디스 S. 매닝을 신임 사외이사로 선임하여 경영진의 전문성을 강화했습니다. 회사는 2026년 6월 30일 기준 6,140만 달러의 현금을 보유하여 2027년 하반기까지 운영 자금을 확보한 상태입니다.…더보기
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9.28애프터마켓26.09.29 05:31
8-K주요사건
유니사이클 테라퓨틱스
Unicycive Therapeutics, Inc.
유니사이시브 테라퓨틱스는 만성 신장 질환 치료제인 옥시란타넘 카보네이트의 신약 허가 신청 관련 공시 내용으로 인해 미국 연방법원으로부터 증권 집단소송을 제기받았습니다. 회사는 해당 소송의 주장이 근거 없다고 판단하며 적극적으로 대응할 계획입니다.…더보기
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뉴스

GlobeNewswire

3일 전프리마켓26.10.21 20:05
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유니사이브, 신약 후보물질 OLC 재심사 신청…FDA 승인 목표일 2027년 3월
유니사이브 테라퓨틱스가 고인산혈증 치료제 OLC의 신약 허가 신청서를 재제출하여 FDA로부터 접수 승인을 받았다. FDA는 2027년 3월 25일을 최종 심사 목표일로 지정했으나, 제조 시설 검사 등 승인까지는 여전히 불확실성이 남아있다.…더보기
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10.1프리마켓26.10.01 20:05
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유니사이시브 테라퓨틱스가 바이오 제약 분야 전문가인 메러디스 매닝을 신임 이사로 선임했습니다. 회사는 이번 영입을 통해 상업화 단계로의 전환과 신약 승인 준비에 속도를 낼 계획입니다.…더보기
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9.29프리마켓26.09.29 20:05
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유니사이시브가 고인산혈증 치료제 OLC의 신약 허가 신청서(NDA)를 새로운 위탁 생산 업체의 데이터를 포함해 FDA에 재제출했습니다. 이번 조치는 기존 생산 업체의 실사 지연 문제를 해결하기 위한 것으로, 향후 6개월 내 승인 여부가 결정될 전망입니다.…더보기
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