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공시

27건
  • 10.8애프터마켓26.10.09 05:07
    6-K주요사건#●●●#●●●

    졸트엑스 테라퓨틱스

    XORTX Therapeutics Inc.

    XORTX Therapeutics는 통풍 치료제 후보물질 XRx-026(XORLO)의 임상시험계획(CTA)을 캐나다 보건부에 제출할 계획입니다. 이번 캐나다 임상 추진은 미국 FDA 신약허가신청(NDA)을 위한 임상 데이터 확보를 가속화하고 글로벌 규제 전략을 확장하기 위한 목적입니다.…더보기

    $0.9327+0.29%전일대비포착5분 · 30분 · 60분 · 익일플러스
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  • 9.18프리마켓26.09.18 21:05
    6-K주요사건

    졸트엑스 테라퓨틱스

    XORTX Therapeutics Inc.

    XORTX Therapeutics는 통풍 치료제 후보물질인 XRx-026의 임상 개발을 위해 2026년 4분기 중 미국 FDA에 임상시험계획(IND)을 제출할 계획입니다. 회사는 이번 IND 제출을 통해 향후 신약허가신청(NDA)을 위한 규제 절차를 가속화하고, 약 7억 달러 규모의 미국 통풍 시장을 공략할 예정입니다.…더보기

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  • 9.10애프터마켓26.09.11 05:17
    6-K주요사건

    졸트엑스 테라퓨틱스

    XORTX Therapeutics Inc.

    XORTX Therapeutics가 통풍 치료제 후보물질인 XORLO의 임상 및 상업용 제조를 위한 생산을 개시했습니다. 이번 제조 공정은 XRX-OXY-102 임상 시험을 지원하고 향후 미국 FDA 신약 허가 신청(NDA)을 위한 검증 및 안정성 데이터를 확보하기 위한 핵심 단계입니다.…더보기

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뉴스

GlobeNewswire
  • 10.9데이마켓26.10.09 15:50
    #●●●#●●●

    XORTX, 통풍 치료제 임상 신청 소식에 시간외 22% 급등

    XORTX 테라퓨틱스가 캐나다 보건당국에 통풍 치료제 후보물질의 임상 시험 신청을 준비 중이라고 밝히며 주가가 급등했습니다. 이번 임상은 향후 미국 FDA 신약 승인 절차를 가속화하기 위한 전략적 단계로 평가받습니다.…더보기

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  • 10.8애프터마켓26.10.09 05:00

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    XORTX 테라퓨틱스가 통풍 치료제 후보물질인 XRx-026의 임상 시험을 위해 캐나다 보건부에 임상 시험 신청서를 제출할 계획이라고 밝혔습니다. 이번 캐나다 임상은 미국 FDA 신약 허가 신청을 가속화하기 위한 전략적 절차의 일환입니다.…더보기

    $0.9327+0.29%전일대비
    원문 보기커뮤니티 공유글로브뉴스
  • 9.18프리마켓26.09.18 21:05

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    XORTX가 통풍 치료제 후보물질인 XRx-026의 FDA 임상시험계획(IND)을 2026년 4분기에 제출할 계획이라고 밝혔다. 향후 임상 성공을 전제로 신약 허가 신청(NDA)을 추진할 예정이나, 임상 결과와 자금 조달 여부에 따라 변동성이 존재한다.…더보기

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